中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所),是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位,是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗和仲裁機構(gòu).中檢所是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu),是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心”、“國家病毒性肝炎研究中心”、“國家抗生素細菌耐藥性監(jiān)測中心”、及國家指定的“中國醫(yī)學(xué)細菌保藏管理中心”、“衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實驗動物質(zhì)量檢定中心”、“衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心”、“中國藥品生物制品標準化研究中心”、“國家實驗動物質(zhì)量檢測中心”、“國家嚙齒類實驗動物種子中心”和“國家新藥安全評價中心”。
主要負責(zé)全國藥品、生物制品和進口藥品、生物制品的檢驗和技術(shù)仲裁。及國家標準品、對照品、特殊試劑、藥材對照品等的研制、標化和分發(fā)。并負責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定審核、保存和分發(fā)。以及開展藥品、生物制品檢定和研究用實驗動物標準化工作,承擔(dān)國家嚙齒類動物種子中心和國家實驗動物質(zhì)量檢測中心的任務(wù)。